Phadia 檢測系統原理

Phadia 專門開發、製造及銷售創新的血液檢測系統,以支援過敏和自體免疫疾病的診斷和疾病管理。

 

我們的自體免疫檢測可在疾病早期階段辨識出自體抗體。這對類風濕性關節炎或其他進行性自體免疫病是至關重要的,因為只有早期診斷並立即進行治療才可防止造成無法補救的骨質侵蝕。 

目前我們提供約 40 項 EliA 以及 40 項 Varelisa 完全自動化檢測,新種檢測的數量也持續穩定增加。這些檢測能針對不同自體免疫症狀找出具高診斷價值的自體抗體,例如類風濕性關節炎、結締組織疾病或麩質過敏疾病。

除了多種自體免疫檢測外,我們也提供可靠且完全自動化的儀器,以確保測試結果的精確性和可再生性。

關於特異性

Phadia 提供具高特異性的診斷檢測。具高特異性的檢測結果由於陽性預測值較高,因此對於臨床醫師而言較為實用。

範例:麩質過敏症 (CD)

麩質過敏症病患對來自小麥、黑麥、大麥中的麩質沒有耐受性。在一般人口中,麩質過敏症的發生率約為 1%。 但有很高比例的麩質過敏症患者並未被診斷出來,因為約三分之二的患者不會出現典型的腸胃道症狀,即所謂的沈默型或隱匿型麩質過敏症患者。

相較於其他自體免疫疾病,麩質過敏症患者血清中的疾病標記物靈敏度及特異性很高。只需做簡單的血液檢測即可明確診斷出麩質過敏症,準確率幾乎高達 100 %。檢測結果呈陽性者還須透過切片檢查確認。切片是一種侵入式的診斷方法,過程中可能產生疼痛並且價格昂貴。因此應盡量避免不必要的切片檢查,尤其是對兒童。

所以,對於麩質過敏症而言,高特異性的檢測結果尤其重要。由於在篩檢人口中麩質過敏症的發生率只有約 1%,大多數的可疑個案結果都證實沒有患病。因此,即使特異性只提高一點點,都能產生極大的影響,避免許多不必要的腸切片檢查。

範例: 1000 名學齡兒童進行麩質過敏症的血清檢測,即抗組織轉麩氨酶 (tTG) 檢測。在特異性為 97 % 的抗組織轉麩氨酶 (tTG) 檢測中發現有 3 % 的兒童 (等於 30 名兒童) 呈現僞陽性反應。在特異性為 99.4 % 的檢測 (採用 Phadia 的抗組織轉麩氨酶檢測劑 Celikey) 中發現有 6 名兒童呈現僞陽性反應。由此可見,特異性降低 2.4 % 將導致 5 倍多的非麩質過敏症兒童必須進行可以藉由使用較高特異性的檢測劑避免的切片檢查。

Phadia 的自體免疫檢測劑均具有最高的特異性,可支援臨床醫師做出最準確的診斷。

瞭解詳情: