Politique de qualité

En fournissant des produits et services de qualité aux laboratoires ainsi qu'aux médecins généralistes et spécialistes, ImmunoDiagnostics s'attache à améliorer la prise en charge des patients souffrant d'allergies ou d'affections auto-immunes.

Afin de préserver les normes strictes définies par ImmunoDiagnostics, il convient d'optimiser la qualité pour répondre aux besoins et attentes de ses clients.

Notre système de gestion de la qualité veille à ce que les besoins des clients soient constamment satisfaits et garantit l'application des lois, réglementations et normes nationales et régionales.

Le système de gestion de la qualité est le garant de la qualité élevée de nos produits. Ce système établi définit les politiques et procédures nécessaires pour améliorer et contrôler nos divers processus, dans le but d'améliorer nos performances globales.

Le système de gestion de la qualité garantit le respect des réglementations nationales et régionales :

  • Directive européenne : 98/79/CE, Directive relative aux diagnostics in vitro
  • FDA aux États-Unis : 21 CFR Part 820, Quality Systems Regulation

Bonnes pratiques de fabrication de dispositifs médicaux et de produits de diagnostic in vitro.

  • ISO13485:2003 (y compris les exigences relatives aux Canadian Medical Device Regulations ; CMDR)
  • ISO 14971:2009 Gestion des risques

Télécharger les certificats ISO pour référence