ImmunoCAP Specific IgE

ImunoCAP Specific IgE는 650여 개의 알레르겐, 90여 개의 알레르겐 성분 및 Phadiatop(아토피 환자와 비 아토피 환자를 구별하도록 고안된 검사)를 포괄하는 완전한 알레르겐으로 구성됩니다.

ImmunoCAP Complete Allergens 및 ImmunoCAP Allergen Components 
|  ImmunoCAP Phadiatop/Phadiatop Infant

ImmunoCAP Specific IgE를 이용해 IgE 항체를 정량화하면 알레르기 환자를 정확하게 평가할 수 있습니다. 여기서는 ImmunoCAP Specific IgE의 임상적 가치, 예상 검사 수치 및 검사 원리에 대해 자세히 설명합니다.

Immunodiagnostics는 알레르겐 특이 IgE 항체를 민감도 및 정밀도를 고려하여 정량적으로 검출하기 위한 650여 개의 상이한 알레르겐 및 90여 개의 알레르겐 성분을 제공합니다. IgE 항체는 특이 알레르겐에 대한 감작의 결과로 인간의 혈청과 혈장에서 나타납니다. 혈중 IgE 항체를 측정하면 알레르겐에 대한 감작을 객관적으로 평가할 수 있습니다. 일반적으로 낮은 IgE 항체 수치는 임상적 질환의 발병 확률이 낮음을 의미하지만, 알레르겐에 대한 높은 항체 수치는 임상적 질환과 뚜렷한 상관관계를 보입니다. 

정량적 검사의 임상적 가치

임상의의 경우

  • IgE 항체의 발생은 조기에 검출할 수 있으며 이는 임상적 증상이 발생하기도 전에 나타나는 감작을 의미합니다.
  • 알레르기의 진행 상태 즉, 알레르기성 질환의 진행 경과를 설명하는 데 도움이 됩니다.
  • 알레르겐 부하 즉, 알레르기성 증상을 유발하는 알레르겐을 설명하는 데 도움이 됩니다.
  • 질환 관리를 위한 명확한 지침을 제공합니다.

연구소의 경우

  • 0.1-100 kUA/L의 정확한 정량적 측정 범위
  • 일반 임상적 화학 면역 분석과 비교 가능한 분석 내(Intra-assay) CV(%)
  • 시간, 국가, 시스템, 연구소 및 사용자 간 일관성 탁월

시료 수집 및 준비

  • 정맥혈 또는 모세혈에서 채취한 혈청 및 혈장(EDTA 또는 헤파린) 시료를 활용할 수 있습니다.
  • 표준 절차에 따라 혈액 시료를 채취하십시오.
  • 각 시료는 오로지 운반을 목적으로 실온(RT) 환경에 보관하십시오.
  • 1주일까지는 2-8°C에, 이후에는 –20°C에 보관하십시오.
  • 냉동과 해동을 반복하지 마십시오.

참고: ImmunoCAP 약물 및 독액 검사용 혈액 시료는 사례 발생 중 또는 가까운 시기에 수집되어야 하며 가능하면 노출 후 6개월 이내에 수집되어야 합니다. 검사 결과가 음성이며 IgE 매개성 반응에 대한 의심이 여전히 강한 경우, 5-6주가 경과한 시점에 새로운 시료를 수집하여 검사를 반복하는 것이 좋습니다.

예상 검사 수치

ImmunoCAP Specific IgE는 0-100 kUA/l 범위의 IgE 항체를 검출하는데, 여기서 A는 알레르겐 특이 항체를 나타냅니다. 결과는 정량적으로 보고됩니다. 임상 진료에서 0.35 kUA/l은 흔히 절사값으로 사용됩니다. 지금까지 진행된 상당수 연구들은 알레르기 진단 시 ImmunoCAP Specific IgE 검사의 임상적 성능을 평가해왔습니다. 임상적 성능은 84-95% 범위의 민감도와 85-94% 범위의 특이도로 표현됩니다. 민감도와 특이도는 다양한 알레르겐에 대한 검사를 받은 수백 명의 환자를 포함한 다기관 연구에서 보고되어 왔습니다. 

 

ImmunoCAP Complete Allergens 및 ImmunoCAP Allergen Components

알레르기 진단은 상세한 병력, 임상 관찰 및 IgE 검사 결과를 기반으로 합니다. IgE 항체의 존재를 확인하는 데 사용되는 ImmunoCAP Complete Allergens 또는 ImmunoCAP Allergen Components는 광범위한 알레르겐 또는 알레르겐 성분을 제공하므로 알레르기 의심 환자를 정확히 진단하는 데 도움이 됩니다. 

  • IgE 항체 수치는 다음 사항에 대한 지침이 됩니다.
  • 개별 환자에 대한 맞춤형 정보 제공
  • 표적 알레르겐 노출 감소 요건 충족
  • 내성 발생 여부 표시(음식 알레르기, 특이 면역요법)
  • 최적화된 개별 의료 치료 계획 실현(시간 및 용량)
  • 적절한 의뢰 제시

ImmunoCAP Complete Allergens의 임상적 가치

ImmunoCAP Complete Allergens의 결과는 의심되는 알레르기를 확인하고 문제 알레르겐을 확인하거나 검사 결과가 음성인 알레르겐을 배제하는 데 사용됩니다. 또한 이 결과는 시간 경과에 따라 항체의 IgE 수치를 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다. IgE 항체의 발생은 조기에 검출할 수 있으며 이는 임상적 증상이 발생하기도 전에 나타나는 감작을 의미합니다. 이는 아래와 같은 위험에 처한 환자를 식별하는 데 도움이 됩니다.

  • 알레르기 행진 - 피부 증상에서 기도 증상으로 진행
  • 악화 – 가벼운 증상에서 심각한 증상으로 진행
  • 만성 – 재발성 증상에서 지속성 증상으로 진행

ImmunoCAP Allergen Components의 임상적 가치

알레르겐 원료에서 단일 알레르겐 성분을 생산할 수 있습니다. 이런 성분에 대한 감작은 개별 검사에서 개별적으로 측정하며, 해당 검사는 환자가 감작된 성분을 정확한 분자 수준에서 정확히 식별하는 데 도움이 됩니다. 이 정보는 정확한 알레르기 진단의 근거가 됩니다.

알레르겐 성분은 구조적 유사성에 기반하여 여러 단백질군으로 그룹화된 단백질입니다. 단백질군의 구성원에게 감작되는 결과는 구성원의 공통 속성에 따라 다릅니다. 구성원은 원료에서 존재하는 양이 다르며 안정성도 다릅니다. 일부 알레르겐 성분은 특이도가 있으며 일부는 교차 반응을 보입니다.

분자 알레르기학은 어떤 효용이 있습니까?

  1. 반응에 대한 임상적 위험을 평가합니다.
    분자 알레르기학을 통해 감작 관련 위험에 대한 결론을 내릴 수 있습니다. 안정된 알레르겐 성분에 대한 감작은 국소 반응과 전신 반응을 유발할 수 있으며,불안정한 성분에 대한 감작은 주로 국소 반응과 관련있습니다.
     
  2. 교차 반응으로 인한 증상을 설명합니다.
    교차 반응 항체가 유발한 증상은 진성 감작이 유발한 증상과 구별할 수 있으며, 이는 환자 관리와 적절한 회피 요법 권고 시 중요합니다. 교차 반응 감작만 확인되는 경우에 주요 감작제를 검출하기 위한 추가 검사를 해야 합니다.
     
  3. 특이 면역요법에 적합한 환자를 식별합니다.
    특이 알레르겐 성분에 대한 감작은 성공적인 특이 면역요법에 필수적입니다. 진성 감작된 환자를 해당 원료 추출물과 일치시키면 치료 결과가 개선됩니다.

 

ImmunoCAP Phadiatop/Phadiatop Infant

ImmunoCAP Phadiatop을 이용해 IgE 항체의 존재 여부를 확인하면 아토피 환자를 적절하게 평가할 수 있습니다. 여기서는 ImmunoCAP Phadiatop/Phadiatop Infant의 임상적 가치, 예상 검사 수치 및 검사 원리에 대해 자세히 설명합니다.

ImmunoCAP Phadiatop은 아토피 환자와 비 아토피 환자를 구별할 수 있도록 마련된 혈액 검사입니다. 검사 결과는 높거나 낮은 아토피 발병 확률을 나타냅니다. 음성 결과는 일반 환경 알레르겐에 의해 증상이 발생하지 않는다는 사실을 보여주며, 의사는 그 밖의 가능성을 검진할 수 있습니다.

0-3세 영유아의 경우, 알레르기 감작은 대부분 흡입성 알레르겐보다는 음식 알레르겐(예: 달걀, 우유, 생선, 콩 및 땅콩)과 관련이 있습니다. 그러나 집먼지진드기와 애완동물 등 흡입성 알레르겐에 대한 항체는 생애 초기에도 나타날 수 있습니다. 이를 고려하여 소아의 아토피 이환 여부를 검사할 때 Phadiatop과 가장 흔한 음식 알레르겐을 조합하는 것이 바람직합니다.

임상적 가치

Phadiatop 및 Phadiatop Infant는 반정량적 결과 또는 정성적 결과를 통해 아토피를 단계별로 판정하기 위한 분석 도구입니다.  

반정량적 결과

Phadiatop의 결과는 감작 정도를 나타내는 Phadia Arbitrary Units/l(PAU/l)로 표현됩니다. 정량화 한계를 초과하는 Phadiatop PAU/l 값은 환자가 아토피 질환에 이환(양성)되었다는 뜻이며, 즉 흔한 흡입성 알레르겐에 대한 특이 IgE 항체가 측정할 수 있는 수치로 검출되었음을 의미합니다. 정량 한계 미만의 Phadiatop PAU/l 값은 환자가 아토피 질환에 이환(음성)되지 않았다는 뜻이며, 즉 특이 IgE 항체의 수치가 검출되지 않았음을 의미합니다. Phadiatop PAU/l 값이 클수록 감작 정도도 크다는 의미입니다. 즉, 흔한 흡입성 알레르겐에 대한 특이 IgE 항체의 수치가 높다는 의미입니다.

정성적 결과

Phadiatop 결과는 양성 또는 음성으로 표현됩니다. 양성 Phadiatop 결과는 환자가 아토피 질환에 이환되어 있음을, 음성 결과는 환자가 아토피 질환에 이환되지 않았음(즉, 흡입성 알레르겐에 민감하지 않음)을 의미합니다. 알레르겐 특이 IgE 항체의 농도를 측정하려면 적절한 ImmunoCAP Specific IgE 알레르겐으로 시료를 재검사하는 것이 좋습니다.

알레르기가 의심되는 836명의 환자를 포함한 임상 실험에서 얻은 결과는 다음과 같습니다.

최종 진단
아토피/비 아토피
 
ImmunoCAP Phadiatop 결과  
양성음성총계
아토피 483 38 521
비 아토피 34 281 315
총계 517 319 836

민감도 93%
특이도 89%

모든 검사는 0.35 kU/l 특이 IgE 교정기를 절사값으로 사용하여 진행했습니다.

주의 사항

모든 진단 검사의 경우와 마찬가지로, 확정적인 임상 진단은 한 검사 방법의 결과만을 근거로 해서는 안 됩니다. 모든 임상적 징후와 검사 소견을 평가한 후에 의사가 진단해야 합니다.