Kwaliteitsbeleid

Door laboratoria, specialisten en eerstelijnszorgverleners kwaliteitsproducten en -service te bieden, wil Phadia het management van patiënten met allergische of auto-immune aandoeningen verbeteren.

Om aan de hoge standaarden van Phadia te voldoen, moet de kwaliteit optimaal zijn om aan de behoeften en verwachtingen van de klant te voldoen. 

Het Phadia Quality Management System garandeert dat aan de klanteisen wordt voldaan en garandeert compliance met nationale en regionale wet- en regelgeving en standaarden.

De hoge kwaliteit van onze producten wordt gegarandeerd door ons Quality Management System. Dit systeem vormt het kader voor het beleid en de procedures die noodzakelijk zijn voor de verbetering en controle van verschillende processen, wat uiteindelijk tot betere businessprestaties leidt.

Het Quality Management System garandeert dat aan nationale en regionale wet- en regelgeving wordt voldaan:

  • Europese richtlijn: 98/79/EG betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDD)
     
  • USA FDA: 21 CFR Part 820, Quality Systems Regulation

Current Good Manufacturing Practices for Medical Devices & In Vitro Diagnostic Products:  

  • ISO 13485:2003 (waaronder de eisen uit hoofde van de Canadian Medical Device Regulations; CMDR)
     
  • ISO 14971:2009 Risicomanagement

Certificaten downloaden