ImmunoCAP Specific IgE

ImmunoCAP Complete Allergens and ImmunoCAP Allergen Components 
|  ImmunoCAP Phadiatop/Phadiatop Infant

利用 ImmunoCAP Specific IgE 量化出 IgE 抗體濃度，以精確評估過敏患者的狀況。您可以從此處進一步了解 ImmunoCAP Specific IgE 的臨床價值、期望測試值和檢測原理。

ImmunoDiagnostics 提供超過 650 種過敏原和 90 種過敏原成份，可靈敏精確地以定量方式檢測出過敏原特異性 IgE 抗體。在某種過敏原時導致過敏時，IgE 抗體就會出現在人體的血清和血漿中，藉由測量在體內的循環 IgE 抗體濃度，就能客觀評斷出該過敏原的致敏程度。一般而言，所含的 IgE 抗體濃度低表示患病可能性低；相對的，某過敏原的抗度濃度高時，則表示該過敏原和臨床疾病相關。 

定量檢驗的臨床價值

以臨床醫師的角度來看

• 在臨床症狀尚未出現前，即可檢驗出剛形成的 IgE 抗體，標出其致敏性
• 有助解釋過敏連鎖反應 – 亦即過敏疾病的發展過程
• 有助於解釋過敏原量 – 亦即造成過敏症狀的所有過敏原
• 提供明確的疾病管理方針

以實驗室的角度來看

• 完全以定量方式進行測量，範圍從 0.1 到 100 kUA/L
• 分析內變異係數值 (CV，單位為 %) 可與常規的臨床化學免疫分析結果比較
• 可維持絕佳一致性，不受時間、國家/地區、系統、實驗室和人員影響

樣本採集和準備

• 可使用靜脈或微血管中的血清和血漿 (乙二胺四乙酸或肝素) 樣本
• 按照標準程序採集血液樣本
• 需運送至他處的樣本可儲存在室溫下
• 將在一個星期內使用的樣本，其儲存溫度為 2–8 °C；其他樣本則應儲存在 –20 °C 的環境下
• 請避免重覆冷凍和解凍

注意事項：供 ImmunoCAP 藥物和毒液檢測用的血液樣本應在測試期間或測試前採集，其採樣時間不應晚於接觸藥物或毒液後 6 個月。如果測試結果為陰性，但仍然強烈懷疑過敏反應可能是由 IgE 引發，建議在第 5 或第 6 週時採集新樣本，並再次進行檢測。

期望測試值 

ImmunoCAP Specific IgE 檢測可檢測出濃度介於 0 至 100 kUA /l 的 IgE 抗體；此處的 A 代表過敏原特異性抗體。其結果會以數值呈現，在臨床實驗上，通常以 0.35 kUA /l 做為臨界點。目前已經有為數眾多的研究，針對 ImmunoCAP Specific IgE 在過敏診斷方面的臨床功能做出評估，其靈敏度範圍介於 84-95 %，而特異性則介於 85-94%。靈敏度和特異度報告來自多項多中心研究，其中包括對一系列不同過敏原測試數百名病患後的結果。 

ImmunoCAP Complete Allergens and ImmunoCAP Allergen Components

過敏診斷是以詳細病歷、臨床觀察和 IgE 檢測結果為依據。使用 ImmunoCAP Complete Allergens 或 ImmunoCAP Allergen Components 可判斷是否出現 IgE 抗體，其提供各種過敏原或過敏原成份，有助於針對病患疑似過敏的症狀做出可靠的診斷。 

• 了解 IgE 抗體的含量有助於：
• 依不同患者的個別狀況提供建議
• 以此為根據，減少暴露在標的過敏原下的機會
• 找出產生耐受性的方式 (食物過敏以及特定免疫療法)
• 有助於找出最適合個別患者的藥物治療計劃 (時間和劑量)
• 將患者轉介給適合的專家

ImmunoCAP Complete Allergens 臨床價值

ImmunoCAP Complete Allergens 的檢測結果可用來確認對過敏的懷疑並判斷誘發過敏原，或在呈現陰性檢測結果時排除過敏。檢測結果也可用來隨著時間監控 IgE 抗體濃度。在臨床症狀尚未出現前，即可檢驗出剛形成的 IgE 抗體，標出其致敏性 IgE 檢測也有助於辨識出可能有下列問題的患者：

• 過敏連鎖反應 – 亦即從皮膚病徵到呼吸道症狀的發展過程
• 病況惡化 – 症狀從輕微轉為嚴重的發展過程
• 慢性化 – 亦即症狀從複發到持續不退的發展過程

ImmunoCAP Allergen Components 臨床價值

我們可以從過敏原產生單一過敏原成份。然後在獨立的檢測中分別測量這些成份的致敏性，以精確的分子層級準確找出哪些成份會使病患產生致敏反應。此資訊提供改善過敏診斷的基礎。

過敏原成份為蛋白質，並依據結構相似性分為不同的蛋白質家族。對這些蛋白質家族成員產生致敏反應的結果因其共有的特性而異；其在來源中存在不同的數量，且具有不同的穩定性。某些過敏原成份具有特異性，某些則會產生交叉反應。

分子過敏學可提供哪些助益？

1. 評估過敏反應的臨床風險
   分子過敏學可讓您判斷與致敏性相關的風險。對於穩定過敏成份的致敏性可能引發全身性反應以及局部反應，而不穩定的成份主要和局部反應相關。
    
2. 解釋交叉反應引起的症狀
   您可以從真正的致敏性所引發的症狀中區分交叉反應抗體引發的症狀，這對於病患管理和提供適當的避免過敏原建議至關重要。若識別出交叉反應過敏性時，則應進行進一步的檢測以找到主要致敏因子。
    
3. 識別適合特異性免疫療法的病患
   特異性過敏成份的致敏性是成功進行特異性免疫療法的基礎。透過相關來源的萃取物匹配具有真正致敏性的病患可改善治療結果。

ImmunoCAP Phadiatop/Phadiatop Infant

使用 ImmunoCAP Phadiatop 判斷是否出現 IgE 抗體，有助於正確評估過敏病患。您可以從此處進一步了解 ImmunoCAP Phadiatop/Phadiatop Infant 的臨床價值、期望測試值和檢測原理。

ImmunoCAP Phadiatop 檢測是血液測試的一種，專門用來區隔過敏和非過敏患者，其結果可顯示出罹患過敏可能性的高低。結果是陰性時，表示症狀不是由常見的環境過敏原引起，因此醫師應探究其他的可能性。

年齡 0 到 3 歲的幼兒，其過敏的致敏因素通常與食物過敏原有關 (例如蛋、奶、魚、黃豆和花生)，而不是吸入性過敏原；不過，後者的抗體 (例如家中的塵蟎和寵物) 仍然可能在幼年時期就產生。因此，在測試兒童是否患有過敏時，建議在 Phadiatop 檢測之外同時搭配常見的食物過敏原進行測試。

臨床價值

Phadiatop 和 Phadiatop 檢測提供半定量或定量分析結果，以便分級判斷過敏。  

半定量分析結果

Phadiatop 檢測結果的單位是 Phadia Arbitrary Units/l (PAU/I)，表示敏感程度。當 Phadiatop PAU/l 值高於定量極限時，就表示病患有過敏問題 (陽性)，意即檢測出的常見吸入性過敏原特異性 IgE 抗體偏高。如果 Phadiatop PAU/l 值低於定量極限，則表示病患沒有過敏 (陰性)，意即並未檢測出特異性 IgE 抗體。偏高的 Phadiatop PAU/l 值表示敏感性較高，意即常見吸入性過敏原的特異性 IgE 抗體量較高。

定量分析結果

Phadiatop 檢測的結果是以陽性 (Positive) 和陰性 (Negative) 來表示。當 Phadiatop 檢測結果為陽性時，意即病患有過敏問題，是陰性結果的話則否，表示吸入性過敏原並不會對病患致敏。為了判斷過敏原特異性 IgE 抗體的濃度，建議使用適當的 ImmunoCAP Specific IgE 過敏原重覆檢測樣本。

以下臨床結果來自 836 位可能患有過敏之患者的臨床試驗：

靈敏度 93%
特異度 89%

進行所有檢驗時，均以 0.35 kU/l 特異性 IgE 這項標準做為臨界點。

重要注意事項

和其他診斷測試方法相同，單一測試方法的結果不應是決定性臨床診斷的唯一依據。診斷應在醫師評估所有臨床和實驗結果後進行。